Jan 29, 2026 پیام بگذارید

تزریق SYS6055 مستقل توسعه یافته گروه دارویی CSPC تأییدیه کارآزمایی بالینی ضمنی را از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) دریافت کرد

CSPC Pharmaceutical Group's Independently Developed SYS6055 Injection Obtained An Implied Clinical Trial Approval From The National Medical Products Administration (NMPA)

در 29 ژانویه، CSPC Pharmaceutical Group به طور مستقل "تزریق SYS6055" تاییدیه کارآزمایی بالینی ضمنی را از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) دریافت کرد، شماره پذیرش: CXSL2500947. این اولین درمان in vivo CAR{1}T تایید شده برای استفاده بالینی در چین است که برای لنفوم سلولی تهاجمی عودکننده/نسوز نشان داده شده است.


HYQURE این پروژه را با خدمات تست ایمنی زیستی مطابق با استانداردهای بین‌المللی، از جمله شناسایی و تکرار خطوط سلولی-آزمایش لنتی ویروس شایسته (RCL) ارائه کرد. با بهره گیری از سیستم فنی و کیفیت مطابق بین المللی، قابلیت های تحویل سریع و مدیریت حرفه ای پروژه، از راه اندازی و گسترش جهانی درمان های نوآورانه محافظت می کنیم.

 

درباره گروه دارویی CSPC


CSPC Pharmaceutical Group Limited در سال 1997 تاسیس شد. حفظ ماموریت "تولید داروهای خوب برای چین، به نفع مردم در سراسر جهان،"این گروه طی سال‌ها از طریق توسعه مبتنی بر نوآوری{0}}رشد دو رقمی در شاخص‌های عملیاتی کلیدی را حفظ کرده است. اکنون به یک شرکت نوآور بین‌المللی با 28000 کارمند تبدیل شده است. زیرمجموعه آن در فهرست هنگ کنگ-01093.HK) یکی از اجزای شاخص Hang Seng است و در رتبه بندی خط لوله تحقیق و توسعه دارویی در رتبه نوزدهم جهانی قرار دارد که نماینده شرکت های دارویی چینی در ارائه خدمات به بیماران در سراسر جهان است.

بر اساس آمار ناقص، HYQURE با موفقیت بیش از 130 پروژه را در دریافت تاییدیه های آزمایشی بالینی و بازاریابی از طریق خدمات تست ایمنی زیستی سازگار بین المللی خود (شامل بیش از 60 ارسال جهانی) پشتیبانی کرده است. این شرکت برای بیش از 60 پروژه BLA (برنامه مجوز بیولوژیک) و تجاری سازی پشتیبانی حیاتی ارائه کرده است. دامنه پروژه‌های ارائه‌شده به‌طور جامع دسته‌های مختلفی را شامل می‌شود، از جمله داروهای ADC، تک-/bi{-/مولتی-آنتی‌بادی‌های خاص، پروتئین‌های نوترکیب، درمان‌های CAR{8}T/CAR-NK، درمان‌های سلولی iPSC/MSC، درمان‌های مبتنی بر ژن{10}، درمان‌های مبتنی بر ژن{10}.

ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو