درباره ما

HyQure Biotech متکی به استانداردهای بین‌المللی انطباق است، از کیفیت عالی و قدرت فنی بهره می‌برد و یک پلتفرم خدمات ایمنی زیستی{0}}یک مرحله‌ای با تمرکز بر داروهای مولکولی بزرگ و داروهای CGT ایجاد کرده است. این گواهینامه های ممیزی EU QP، CNAS و ISO9001 را گذرانده است، و الزامات سختگیرانه آژانس های نظارتی جهانی مانند NMPA، FDA و EMA را برآورده کرده است، و تضمین قابل اعتمادی را برای شرکت های دارویی نوآور ارائه می دهد. HyQure Biotech به 400+ شرکت‌های داروسازی زیستی، با تجربه غنی در پروژه و کاربرد خدمات ارائه کرده است، و به 170+ موارد تأیید شده، از جمله 80+ موارد تأیید شده جهانی و 60+ BLA و پروژه‌های تجاری‌سازی، برای دریافت تأییدیه‌های آزمایشی بالینی و بازار کمک کرده است.
خدمات ما شامل اعتبار سنجی پاکسازی ویروس، شناسایی بانک سلولی، انتشار دسته‌ای تجاری، آزمایش{0}تکثیر ویروس (RCL، rcAAV، RCR، و غیره)، خدمات آزمایش کیت‌های HCD و HCP است.

  • icon
    170+

    موارد مورد تایید IND یا BLA

  • icon
    80+

    موارد تایید شده جهانی

  • icon
    400+

    مشتریان بیودارویی

  • icon
    500+

    خطوط لوله همکاری

  • icon
    8000+㎡

    آزمایشگاه BSL2/BSL{1}}

  • icon
    13+

    موارد موفق مجوزدار

وضعیت--فن
فن آوری ها
ستون‌های فن‌آوری یکپارچه ما راه‌حل‌های ایمنی زیستی و تحلیلی را در کل مسیر توسعه ارائه می‌کنند — از-مشخصات اولیه تا انتشار GMP تجاری. با ترکیب-فناوری‌های مولکولی نسل بعدی با جریان‌های کاری با کیفیت خودکار، جدول‌های زمانی توسعه سریع، کاهش خطرات نظارتی و حسابرسی{3}}یکپارچگی داده‌های آماده را از ابتدا-در-مطالعات انسانی تا راه‌اندازی تجاری، فعال می‌کنیم.
pic
img

تست CAR{0}T & NK CMC

برنامه های Ex vivo CAR-T و CAR-NK نیاز به غربالگری دقیق مواد اهداکننده و شناسایی سلول-بانک دارند.

img

تست ایمنی خودرو In Vivo

در{0}}درمان‌های CAR در داخل بدن از ناقل‌های ویروسی مرتبط یا ناقل‌های ویروسی دیگر برای تحویل محموله‌های ژنتیکی به طور مستقیم به بیماران استفاده می‌شود.

img

تست بانک سلولی iPSC (GMP)

محصولات مشتق شده از iPSC{0}}راه‌حل‌های احیاکننده را ارائه می‌کنند، اما الزامات سخت‌گیرانه‌ای برای تعیین خصوصیات بستر سلولی و پایداری ژنتیکی دارند.

img

تست مشخصه ADC

ترکیبات آنتی بادی-دارو (ADCs) و سایر درمان‌های کونژوگه، بیولوژیک‌ها را با محموله‌های{0}}مولکول کوچک قوی ترکیب می‌کنند و به آزمایش ایمنی زیستی پیچیدگی می‌دهند.

img

آزمایش توسعه واکسن

توسعه دهندگان واکسن باید عدم وجود عوامل ناخواسته را نشان دهند، قدرت آن را کمی تعیین کنند و از عقیمی هر دسته اطمینان حاصل کنند.

img

تست ایمنی ویروس انکولیتیک

ویروس‌های انکولیتیک و سایر داروهای ویروسی نیاز به اثبات پایداری ژنتیکی و عدم وجود آلاینده‌های{0}}قابل تکثیر دارند.

img

توسعه تحلیلی RNA و LNP

درمان‌های RNA و نانوذرات لیپیدی (LNP) ملاحظات ایمنی جدیدی را به همراه دارند: مواد خام باید عاری از آلاینده‌های ویروسی و میکروبی باشند و مواد فرآیند باقیمانده باید کمیت شوند.

صفحه اصلی

تلفن

ایمیل-

استعلام