درباره ما
HyQure Biotech متکی به استانداردهای بینالمللی انطباق است، از کیفیت عالی و قدرت فنی بهره میبرد و یک پلتفرم خدمات ایمنی زیستی{0}}یک مرحلهای با تمرکز بر داروهای مولکولی بزرگ و داروهای CGT ایجاد کرده است. این گواهینامه های ممیزی EU QP، CNAS و ISO9001 را گذرانده است، و الزامات سختگیرانه آژانس های نظارتی جهانی مانند NMPA، FDA و EMA را برآورده کرده است، و تضمین قابل اعتمادی را برای شرکت های دارویی نوآور ارائه می دهد. HyQure Biotech به 400+ شرکتهای داروسازی زیستی، با تجربه غنی در پروژه و کاربرد خدمات ارائه کرده است، و به 170+ موارد تأیید شده، از جمله 80+ موارد تأیید شده جهانی و 60+ BLA و پروژههای تجاریسازی، برای دریافت تأییدیههای آزمایشی بالینی و بازار کمک کرده است.
خدمات ما شامل اعتبار سنجی پاکسازی ویروس، شناسایی بانک سلولی، انتشار دستهای تجاری، آزمایش{0}تکثیر ویروس (RCL، rcAAV، RCR، و غیره)، خدمات آزمایش کیتهای HCD و HCP است.
-
170+موارد مورد تایید IND یا BLA
-
80+موارد تایید شده جهانی
-
400+مشتریان بیودارویی
-
500+خطوط لوله همکاری
-
8000+㎡آزمایشگاه BSL2/BSL{1}}
-
13+موارد موفق مجوزدار
فن آوری ها

-
سیستم های ایمنی ویروسی پیشرفته
مطالعات پاکسازی ویروسی,تست رتروویروس,ویروس نابجای آزمایشگاهی (IVA),In Vivo In Vivo Adventitious Agents,تست RCL/RCR/rcAAV
learn more > -
خصوصیات خط سلولی,هویت و ثبات خط سلولی,AAV & Lentiviral Vector QC,خدمات تحلیلی CGT
learn more > -
پانل های qPCR آلوده کننده ویروسی,مایکوپلاسما سریع (PCR/NAT),تعیین کمیت DNA/RNA باقیمانده,خدمات GMP NGS
learn more > -
توسعه سنجش سفارشی,اعتبار سنجی روش (ICH Q2),روش انتقال و چرخه حیات,تجزیه و تحلیل فیزیکوشیمیایی
learn more > -
تجزیه و تحلیل mRNA/LNP و QC,روش های نوظهور (mRNA، اگزوزوم، و غیره)
learn more > -
انتشار و پایداری قطعه (GMP),مایکوپلاسما و عقیمی (GMP),تست QC مواد خام,ایمنی و قدرت واکسن
learn more >













