ایمنی زیستی و تحلیلی
تعالی برای توسعه جهانی دارو
از توسعه اولیه پیش بالینی تا تجاریسازی، ما راهحلهای آزمایشی{0} کاهش خطر را در سراسر آنتیبادیهای مونوکلونال، پروتئینهای نوترکیب، ناقلهای ویروسی، واکسنها، سلولدرمانیها و روشهای نوظهور ارائه میکنیم.
به عنوان پیشگام در حمایت از اولین تاییدیه in vivo CAR-T IND چین، چابکی عملیاتی را با انطباق دقیق جهانی تعادل میدهیم-که مطمئن میشویم بیولوژیک شما ایمن، مؤثر و آماده برای بررسی نظارتی در FDA، EMA، NMPA و فراتر از آن است.
150+
ارسالی نظارتی
FDA/EMA/NMPA
پوشش آژانس جهانی
24/7
مدل سرویس پاسخگو
ارزشی که ما ارائه می کنیم
تخصص قابل اعتمادی که مسیرهای تایید را در سراسر جهان تسریع می کند، بدون
همیشه امنیت یا کیفیت را به خطر می اندازد.
رعایت مقررات
اولین مزیت -حرکت در مناظر پیچیده نظارتی
- اولین بار در چین برای پشتیبانی از تأیید in vivo CAR{0}}T IND
- 150+ ارسالهای نظارتی موفق در سراسر FDA، EMA، NMPA
- دانش فنی عمیق{0}}چگونگی پیمایش نیازمندیهای جهانی در حال تحول
چابکی و سرعت
سریعتر به بازار، هرگز سریعتر از امن
- مدل خدمات پاسخگو که در مراحل اولیه بالینی از طریق تجاری سازی قرار دارد
- کاهش ریسک متوازن که جدول زمانی توسعه را بهینه می کند
- یکپارچگی علمی تزلزل ناپذیر در هر مرحله از چرخه عمر محصول
پایان-تا-پایان دادن به مشارکت
مفهوم انطباق تحت یک سقف علمی
- آزمایش جامع بر روی mAbs، ناقل های ویروسی، واکسن ها، درمان های سلولی
- حمایت از روش های نوظهور و رویکردهای درمانی جدید
- شریک واحد برای ایمنی بیولوژیک، توسعه تحلیلی و آمادگی نظارتی
S ما را کاوش کنیدخدمات
ایمنی زیستی جامع و قابلیت های تحلیلی متناسب با شما
الزامات منحصر به فرد برنامه
تست ایمنی زیستی
خدمات مولکولی و ژنومی
توسعه تحلیلی و اعتبارسنجی