مطابق با نسخه 2025 فارماکوپه چینی، قسمت سوم، فصل عمومی 0234 آماده سازی و کنترل کیفیت بسترهای سلولی حیوانی برای تولید محصولات بیولوژیکی و USP<1237>روشهای تست ویروسشناسی، HyQure Biotech میتواند در{0}}آزمایش آلودگی ویروسی فرآیندی و تصادفی (روش qPCR) برای سلولها انجام دهد.
این آزمایش ویروسهای بالقوه عفونی از گونههای منشأ در ردههای سلولی/سویهها و همچنین ویروسهای برونزا را که به دلیل مواد خام یا جابجایی معرفی شدهاند، بررسی میکند. انواع و روشهای آزمایش ویروس برای سلولها باید پس از ارزیابی خطر گونههای سلولی، منشاء بافت، ویژگیهای سلولی، تاریخچه استقرار و عبور سویه، روشهای کشت و فرآیندها تعیین شوند. اگر MCB تحت آزمایش جامع قرار گرفته باشد، انواع ویروسهای برونزا که باید در WCB آزمایش شوند، میتوانند در درجه اول ویروسهایی را در نظر بگیرند که ممکن است در حین عبور از MCB به WCB معرفی شده باشند، در حالی که ویروسهایی که فقط قبل از ساخت کتابخانه MCB وجود دارند، نیازی به آزمایش مجدد ندارند.
آزمایش اسید نوکلئیک ویروسی یک رویکرد جایگزین برای تعیین بار ویروسی و شناسایی آلاینده ها ارائه می دهد. اسیدهای نوکلئیک و آنتی ژن های پروتئینی اجزای ضروری ویروس ها هستند و مقدار قابل تشخیص معمولاً نشان دهنده وجود ویروس است. برای ویروس هایی با ظرفیت تکثیر ضعیف در سیستم های کشت بافت، اسید نوکلئیک ممکن است تنها جزء ویروسی قابل تشخیص باشد. برای ویروسهای خاصی که نمیتوانند پاسخی از طریق سنجش نقطه پایانی معمولی ایجاد کنند، آزمایش اسید نوکلئیک در حال حاضر مؤثرترین روش تشخیص است.
HyQure Biotech خدمات تشخیص آلودگی ویروسی qPCR زیر را ارائه می دهد
| دسته بندی |
خطوط سلولی / فرآیند کشت |
روش |
|
تشخیص رتروویروس |
به جز سلول هایی که رتروویروس تولید می کنند، فعالیت رونوشت معکوس باید در همه موارد اندازه گیری شود. |
سنجش ترانس کریپتاز معکوس{0}}افزایش یافته محصول |
| شناسایی گونههای-ویروسهای خاص |
خطوط سلولی مشتق از ماوس- |
تشخیص ویروس مشتق از ماوس (روش qPCR) |
|
خطوط سلولی مشتق از انسان- |
تشخیص ویروس مشتق از انسان (روش qPCR) |
|
|
خطوط سلولی مشتق از میمون- |
تشخیص ویروس مشتق از میمون (روش qPCR) |
|
|
خطوط سلولی مشتق از حشرات- |
تشخیص ویروس مشتق از حشرات (روش qPCR) |
|
|
خطوط سلولی مشتق از پرندگان- |
تشخیص ویروس مشتق از پرندگان (روش qPCR) |
|
|
شناسایی ویروس مشتق از گاو- |
ماتریس سلولی از مواد مشتق شده از گاو در تاریخچه تاسیس یا عبور خود استفاده کرد. |
تشخیص پلیوماویروس گاوی (روش qPCR) |
|
تشخیص ویروس مشتق از خوک- |
ماتریس سلولی از مواد مشتق شده از خوک در تاریخ تاسیس یا عبور استفاده میکرد. |
تشخیص ویروس مشتق از خوک (روش qPCR) |
|
تشخیص سایر ویروس های خاص |
سلول ها در برابر ویروس های خاص حساس هستند. |
تشخیص میکروویروس موس (روش qPCR) |
|
تشخیص Vesivirus 2117 (روش qPCR) |