خدمات اصلی

 

HyQure Biotech خدمات مدیریت کامل چرخه حیات را برای روش‌های آزمایش بیودارویی، با تمرکز بر انتقال روش (به پلتفرم HyQure/بازگشت به حامیان مالی)، مطالعات پل‌سازی، و اعتبارسنجی استحکام برای اطمینان از سازگاری و انطباق روش، و رفع نیازهای مرحله کاربرد IND/BLA ارائه می‌کند.

 

1. انتقال روش

انتقال دو طرفه{{0}: روش تشخیص به پلتفرم HyQure / بازگشت به حامی

دسته بندی محصولات تحت پوشش: تأیید پاکسازی ویروس، آزمایش بانک سلولی، سلول های بنیادی، NGS، کیت های معرف و غیره.

مزیت اصلی: سازگار با استانداردهای متعدد فارمکوپه

2. تحقیقات پل زدن

سازگاری نتایج حاصل از پلتفرم‌ها/روش‌های آزمایشگاهی مختلف را تأیید کنید

مقایسه پارامترهای کلیدی مانند حد تشخیص و دقت

گزارش های تحقیقاتی خروجی که الزامات برنامه را برآورده می کند.

3. تأیید استحکام

عوامل کلیدی مانند شرایط آزمایشی، پارامترهای بیوانفورماتیک و سیستم‌های کیت معرف را بهینه کنید.

قابلیت اطمینان روش‌های راستی‌آزمایی کامل-بعدی

4. مدیریت کامل چرخه حیات

توسعه روش، انتقال، اعتبارسنجی و نگهداری{0}}مدیریت کامل فرآیند

انطباق با به روز رسانی های فارمکوپه برای اطمینان از انطباق مداوم روش ها.

 

مزیت های تکنولوژیکی

پشتیبانی شده توسط چندین پلتفرم فناوری (مشخصات میکروبی و ویروسی، توالی یابی و غیره)

 

 

فناوری ثبت اختراع راه حل هایی را برای آزمایش نقاط درد در صنعت تقویت می کند

page-800-450

فرآیند خدمات

 

الزامات ارتباط

>>

سفارشی سازی راه حل

>>

اجرای آزمایش

>>

گزارش تحویل

>>

تعمیر و نگهداری پس از فروش

صفحه اصلی

تلفن

ایمیل-

استعلام