آزمایش مواد اولیه و مواد کمکی فرآیند
برای کنترل کیفی مواد خام با سطوح خطر مختلف، خطرات ایمنی ناشی از آلودگی عوامل برون زا از مواد خام بیولوژیکی حیوانی (یا انسانی) باید به طور کامل در نظر گرفته شود.
مواد خام مورد استفاده در تولید بیوداروها بر اساس منبع، فرآیند تولید، سمیت بالقوه برای بیوداروها و خطر آلودگی عوامل برون زا به سطوح خطر طبقه بندی می شوند. برای مواد خام با سطوح مختلف خطر، خطرات ایمنی ناشی از آلودگی عوامل خارجی بالقوه باید به طور کامل در طول آزمایش در نظر گرفته شود.
HyQure BioTech می تواند به طور خاص مواد خام مورد استفاده در فرآیند تولید را با استفاده از تست های عقیمی، مایکوپلاسما، عوامل خارجی ویروسی، اندوتوکسین ها و غیره آزمایش کند تا کیفیت اجزای کشت سلولی، افزودنی ها و آنزیم های تریپسین را در فرآیند تولید نشان دهد.
