ایمنی زیستی و خصوصیات ویروس انکولیتیک|HyQure

تست ایمنی و خصوصیات ویروس Oncolytic

ویروسی-ایمنی زیستی درمانی، عامل تصادفی-عامل، ژنتیک-پایداری، میکروبی، و آزمایش انتشار-پشتیبانی از برنامه‌های انکولیتیک{4}ویروس.

درخواست یک نقل قول با مدیر پروژه علمی تماس بگیرید

مدالیته>بیولوژیک>تست ایمنی ویروس انکولیتیک

نمای کلی برنامه

برنامه‌های درمانی انکولیتیک-ویروس‌ها و ویروس‌های مرتبط{1}}به کنترل دقیق آلودگی‌های ناخواسته، خطرات مرتبط با تکثیر{2}}، پایداری ژنتیکی، ایمنی میکروبی و اسناد انتشار خاص محصول- نیاز دارند. HyQure این برنامه‌ها را از طریق مسیرهای آزمایش ویروس{5}}در داخل بدن{5}}در صورت لزوم، پلت‌فرم‌های آزمایش مولکولی مانند qPCR/ddPCR/NGS، مسیرهای کنترلی{6}قابلیت و آلاینده{7}}تکثیر در صورت امکان، و گزارش‌دهی کنترل‌شده برای بررسی کیفیت حامیان پشتیبانی می‌کند.

چرا مزایای HyQure -

پوشش تست تصادفی-عامل و ویروس-

آزمایش ویروس در شرایط آزمایشگاهی، آزمایش ویروس در داخل بدن در مواردی که موجه است، و زبان کنترل آلاینده گسترده، به جای ادعاهای انتخابی یا حذف تومور پشتیبانی نشده، مرکزی باقی می‌ماند.
پایداری ژنتیکی-و پشتیبانی مولکولی

qPCR، ddPCR، NGS، TEM، و پلتفرم‌های مولکولی مرتبط می‌توانند به عنوان ابزارهایی ارائه شوند که از تحقیقات ایمنی زیستی درمانی{0} ویروسی پشتیبانی می‌کنند.
کنترل خطر مربوط به تکرار-

در صورت مربوط به پلتفرم، مسیرهای کنترلی{0}قابلیت یا آلوده کننده-تکثیر-مسیرهای کنترل صلاحیت یا آلاینده-را با دقت در محصول{2}}و جمله بندی خاص توصیف کنید.
روش و کنترل گزارش

توسعه روش سفارشی و پشتیبانی اعتبار سنجی ممکن است فقط در زمینه تست ویروس{0}}و گردش کار ایمنی زیستی پشتیبانی شده توضیح داده شود.

پشتیبانی از Oncolytic{0}}محدوده آزمایش ویروس

آزمایش ویروس در شرایط in vitro / in vivo

پوشش سنجش آزمایشگاهی و قابلیت تست ویروس در داخل بدن، از جمله MAP/HAP/RAP و مسیرهای تلقیح مرتبط در صورت توجیه.
پایداری ژنتیکی و ایمنی زیستی مولکولی:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM{0}}بر اساس محدوده مورد توافق، بررسی هویت ویروسی، پایداری ژنتیکی یا خطر آلاینده را فعال کرد.
کنترل عامل میکروبی و تصادفی-

مایکوپلاسما، عقیم‌سازی و مسیرهای عامل ناخواسته-برای برنامه‌های درمانی ویروسی.
اسناد پشتیبانی-را منتشر کنید

خلاصه‌های آزمایش، کیفیت-گزارش‌های مواجهه، روش-فایل‌های تأیید اعتبار در صورت لزوم، و انتشار{2}}اسناد پشتیبانی برای بررسی حامیان مالی.

انواع نمونه و قابل تحویل

انواع نمونه

ذخایر بذر، واسطه‌های فرآیند، مواد فله، نمونه‌های آزادسازی نهایی-نمونه‌های پشتیبانی و ایمنی زیستی-نمونه‌های بررسی در طول محدوده‌بندی تأیید شدند.

کالاهای تحویلی کلیدی

{0}}خلاصه‌های آزمایش ویروس، گزارش‌های میکروبی، خروجی‌های آزمایش مولکولی-و مستندات فنی حامی-.

تراز دامنه

هر زمان که مطالعه درخواستی فراتر از ایمنی زیستی، مولکولی و انتشار{1}پشتیبانی شده باشد، باید طراحی روش خاص برنامه تأیید شود.

استفاده از خدمات مرتبط

بازدیدکنندگان ویروس انکولیتیک{0}}باید به صفحات آزمایش ویروس در شرایط آزمایشگاهی، خدمات مولکولی، آزمایش میکروبی، انتشار تعداد زیادی، و صفحات کیفیت/انطباق هدایت شوند.

ارتباط نظارتی

"برای برنامه‌های درمانی{1}}ویروس انکولیتیک و ویروس‌های مرتبط، این محدوده آزمایشی از اسناد نظارتی- برای پایداری ژنتیکی، کنترل آلاینده‌ها، ایمنی میکروبی، مدیریت خطر مرتبط با تکثیر-در صورت لزوم، و پشتیبانی انتشار پشتیبانی می‌کند. گواهینامه ها و اعتبارنامه ها، و یکپارچگی داده ها و سیستم های دیجیتال."